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  • DB 임상연구

Services

실사용데이터(RWD)를 통한 RWE에 기반한 DB 임상연구 서비스
의료 제품의 사용실적, 잠재적 이점 또는 위험 등
신뢰도 높은 임상적 증거를 확보할 수 있습니다.

  • 실용적인 증거 및 인사이트 제공

    환자들의 실제 경험을 반영하여 보다 현실적이고
    실용적인 증거 및 인사이트를 제공

  • 의료 서비스 질 향상

    보건의료 분야의 정책 결정, 신약 개발, 환자
    치료 최적화에 기여하여 의료 서비스 질 향상

분석SW(올리 보유)
  1. DB 기반 고차원 임상시험을 시뮬레이션 할 수 있는 국내 최초 분석 소프트웨어입니다.

  2. 5년 간 제약ㆍ바이오 기업 컨설팅 경험을 토대로 출시한 smart하고 unique한 제품입니다.

전문 연구 인력(OWL) 지원
  1. 맞춤형 사용자 교육을 지원하여 연구수행을 돕습니다.

  2. 체계적인 연구설계 및 분석을 지원합니다.

RWE 연구결과
  1. 심도 깊은 분석을 통해 연구를 수행하고 인사이트를 제공합니다.

  2. 의료데이터 분석 보고서의 체계적인 작성을 지원합니다.

RWE 결과 활용 지원
  1. 관심있는 기업과 병원 간 연구개발 협력을 매개할 수 있습니다.

  2. 병원 내 기업 주도 임상연구 유치에도 도움이 됩니다.

연구 사례

  • Diabetes Case

    당뇨병 치료약물 간 유효성, 안전성 비교
    : SGLT2i vs DPP-4i

    연구목적

    신장 보호 평가를 위한 대리지표 및 임상성과 비교

    대상환자
    제2형 당뇨병 치료 약물 처방 환자
    선별조건
    진단에 대한 조작적 정의, 약물 노출도 설정, 추적조사 가능 기간 등
    평가항목
    • Surrogate endpoint : eGFR 변화량 (1년, 2년 시점)
    • Clinical outcome : 신장관련 질환 발생률
    수집변수
    • 평가 변수 : eGFR, 신장 관련 질병 코드(N00, N01, N03-05, N17-10, N39 등)
    • 공변량 변수 : 나이, 성별, 동반질환(고혈압, 이상지질혈증), 기저치 eGFR, RAS(Renin-angiotensin system) 억제제
  • Osteoporosis Case

    골다공증 치료약물 간 유효성, 안전성 비교
    : Romosozumab vs Denosumab

    연구목적
    약제간 유효성 및 장기 안전성 비교
    대상환자
    골다공증 치료 약물 처방 환자
    선별조건
    진단에 대한 조작적 정의, 약물 노출도 설정, 추적조사 가능 기간 등
    평가항목
    • 유효성 : 골절(fracture) 발생률
    • 안전성 : 심뇌혈관질환(cardio-cerebrovascular disease) 발생률
    수집변수
    • Bone Fracture - KCD 기준 fracture 검색 진단명
    • 성별, 진단시 나이, BMD(Bone Mineral Density)
    • 심뇌혈관 질환-진단명(I20-25, I30-52 등)
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