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DB 임상연구
Services
실사용데이터(RWD)를 통한 RWE에 기반한 DB 임상연구 서비스로
의료 제품의 사용실적, 잠재적 이점 또는 위험 등
신뢰도 높은 임상적 증거를 확보할 수 있습니다.
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실용적인 증거 및 인사이트 제공
환자들의 실제 경험을 반영하여 보다 현실적이고
실용적인 증거 및 인사이트를 제공 -
의료 서비스 질 향상
보건의료 분야의 정책 결정, 신약 개발, 환자
치료 최적화에 기여하여 의료 서비스 질 향상
분석SW(올리 보유)
DB 기반 고차원 임상시험을 시뮬레이션 할 수 있는 국내 최초 분석 소프트웨어입니다.
5년 간 제약ㆍ바이오 기업 컨설팅 경험을 토대로 출시한 smart하고 unique한 제품입니다.
전문 연구 인력(OWL) 지원
맞춤형 사용자 교육을 지원하여 연구수행을 돕습니다.
체계적인 연구설계 및 분석을 지원합니다.
RWE 연구결과
심도 깊은 분석을 통해 연구를 수행하고 인사이트를 제공합니다.
의료데이터 분석 보고서의 체계적인 작성을 지원합니다.
RWE 결과 활용 지원
관심있는 기업과 병원 간 연구개발 협력을 매개할 수 있습니다.
병원 내 기업 주도 임상연구 유치에도 도움이 됩니다.
연구 사례
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Diabetes Case
당뇨병 치료약물 간 유효성, 안전성 비교
: SGLT2i vs DPP-4i- 연구목적
신장 보호 평가를 위한 대리지표 및 임상성과 비교
- 대상환자
- 제2형 당뇨병 치료 약물 처방 환자
- 선별조건
- 진단에 대한 조작적 정의, 약물 노출도 설정, 추적조사 가능 기간 등
- 평가항목
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- Surrogate endpoint : eGFR 변화량 (1년, 2년 시점)
- Clinical outcome : 신장관련 질환 발생률
- 수집변수
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- 평가 변수 : eGFR, 신장 관련 질병 코드(N00, N01, N03-05, N17-10, N39 등)
- 공변량 변수 : 나이, 성별, 동반질환(고혈압, 이상지질혈증), 기저치 eGFR, RAS(Renin-angiotensin system) 억제제
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Osteoporosis Case
골다공증 치료약물 간 유효성, 안전성 비교
: Romosozumab vs Denosumab- 연구목적
- 약제간 유효성 및 장기 안전성 비교
- 대상환자
- 골다공증 치료 약물 처방 환자
- 선별조건
- 진단에 대한 조작적 정의, 약물 노출도 설정, 추적조사 가능 기간 등
- 평가항목
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- 유효성 : 골절(fracture) 발생률
- 안전성 : 심뇌혈관질환(cardio-cerebrovascular disease) 발생률
- 수집변수
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- Bone Fracture - KCD 기준 fracture 검색 진단명
- 성별, 진단시 나이, BMD(Bone Mineral Density)
- 심뇌혈관 질환-진단명(I20-25, I30-52 등)